- SEO
Дозировка инъекции хрома
4 мкг/мл 10 мл флакон
Общая информация
Хром в трехвалентном состоянии (т.е. Cr3+) является важным микроэлементом, который необходим для правильного углеводного, липидного и нуклеиново-кислотного обмена в организме человека. Диетические источники хрома (Cr3+) включают цельное зерно, яичные желтки, пивные дрожжи, печень, мясо, орехи, картофель с кожурой и пиво. Явные признаки и симптомы дефицита хрома обычно наблюдаются только у взрослых пациентов, питающихся рафинированными продуктами или получающих длительное общее парентеральное питание без добавок хрома. Клинически явный дефицит может проявляться нарушением толерантности к глюкозе, гликозурией и резистентностью к инсулину. Также сообщалось о нарушении белкового и липидного обмена, периферической невропатии и энцефалопатии, вызванных дефицитом хрома. Следует ожидать, что добавки хрома улучшат только те расстройства, которые вызваны дефицитом хрома. В ограниченных исследованиях сообщалось, что добавление добавок пиколината хрома в рацион питания пациентов с сахарным диабетом типа или стероидно-индуцированным сахарным диабетом может привести к улучшению гликемического контроля и уровня холестерина у некоторых пациентов, а также может позволить сократить прием противодиабетических препаратов. Однако в этих исследованиях изучалось небольшое количество пациентов; важность дефицита хрома у среднего пациента с сахарным диабетом 2 типа не установлена. Существуют разногласия относительно других заявленных преимуществ приема хрома. Среди спортсменов хром пропагандируется как альтернатива анаболическим стероидам. Многочисленные исследования показали, что нет никаких доказательств того, что добавки хрома увеличивают мышечную массу до уровня, превышающего тот, который достигается только при здоровом питании и физических упражнениях. Также нет никаких оснований для утверждений о том, что хром снижает количество жира в организме или вес. Клинические исследования приема хрома не выявили дополнительных изменений в процентах жира в организме или потери веса ни у женщин, страдающих ожирением, ни у молодых спортсменов, соблюдающих контролируемый режим питания и физических нагрузок. Другие заявленные виды применения, такие как дополнительное лечение к медикаментозной терапии гестационного диабета после 1-го триместра или дополнительное лечение дистимического расстройства, в настоящее время не приняты. В США продажи добавок пиколината хрома превышают 150 миллионов долларов в год.
Фармакокинетика
Хром вводится внутривенно в виде хлористого хрома после разведения совместимыми внутривенными жидкостями и перорально в виде трехвалентного хрома (Cr3+) в форме солей пиколината и никотината. Кишечная абсорбция трехвалентного хрома из рациона обычно низкая (т.е. 0,5-10% от содержания хрома в пище). Атомно-абсорбционная спектрометрия может точно оценить уровень хрома в крови, моче или волосах, но результаты не могут быть связаны с количеством общего хрома в тканевых запасах. Хром распределяется по тканям организма. Метаболизм хрома в организме еще плохо изучен. Суточные колебания уровня хрома в сыворотке крови происходят в связи с приемом пищи и последующим увеличением секреции инсулина. Большая часть хрома, поступающего с пищей или добавками, выводится почками через гломерулярную фильтрацию или через низкомолекулярную органическую транспортную систему; точный путь почечной экскреции неясен, но, по-видимому, приближается к двухкамерной модели. Нормальная почечная экскреция хрома составляет < 1 мкг/24 часа. Однако выделение с мочой может увеличиться до 3-50 мкг/24 часа при приеме хрома сверх диетического потребления. Небольшое количество хрома выводится с желчью и тонким кишечником.
Фармакокинетика, зависящая от способа применения
Пероральный путь: Пероральные добавки трехвалентного хрома (Cr3+) выпускаются в виде солей пиколината и никотината для повышения биодоступности (т.е. примерно 10-% биодоступности).
Противопоказания/Предупреждения
Некоторые хромовые продукты не предназначены для использования или приема внутрь. Хромовые продукты, предназначенные для промышленного или ремесленного использования, могут быть очень токсичными. Сообщалось о случае ошибочного приема пациентом раствора для дубления кожи, содержащего хром. Пациентам не следует принимать препараты хрома, не предназначенные для использования в качестве пищевых добавок. Если произойдет случайное воздействие такого продукта, пациент должен быть проинструктирован о необходимости немедленно связаться с местным центром контроля отравлений и медицинским работником.
Парентеральные препараты хрома должны быть разбавлены перед внутривенным введением. Прямое внутривенное или внутримышечное введение противопоказано, так как кислый pH раствора парентерального хрома может вызвать значительный некроз тканей.
Некоторые парентеральные препараты хрома и микроэлементов содержат бензиловый спирт, поэтому их следует избегать пациентам с гиперчувствительностью к бензиловому спирту. Поскольку бензиловый спирт был связан с "синдромом задыхания" у новорожденных, следует избегать чрезмерного воздействия продуктов, содержащих бензиловый спирт.
Пациенты с сахарным диабетом должны принимать добавки с хромом, такие как пиколинат хрома, только под наблюдением и по рекомендации квалифицированного специалиста. Прием хрома может повлиять на концентрацию глюкозы в сыворотке крови и уровень гемоглобина A(1c); во время приема хрома может потребоваться корректировка дозировок лекарственных препаратов, используемых для лечения диабета. Рекомендуется часто контролировать уровень сахара в крови и другие клинические показатели. Пациенты с диабетом должны быть хорошо осведомлены о выявлении и лечении гипогликемии.
Выведение хрома может быть снижено у пациентов с заболеваниями почек или почечной недостаточностью. Может потребоваться уменьшение дозы дополнительного парентерального или перорального введения. Поскольку хром выводится в основном почечным путем, к приему добавок следует подходить с осторожностью, особенно у пациентов, находящихся на диализе или страдающих почечной недостаточностью.
В настоящее время нет достаточных клинических данных, подтверждающих роль хрома в лечении ожирения. В ограниченных, но контролируемых клинических исследованиях хром не оказывает существенного влияния на жировой состав тела или потерю веса.
Использование пероральных добавок хрома у детей, таких как пиколинат хрома, не рекомендуется. Если диетическое потребление хрома считается недостаточным, использование общей мультивитаминной и минеральной добавки, разработанной для детей, должно обеспечить необходимую пищевую добавку (т.е. расчетное адекватное потребление или AI). Добавка хрома была установлена только для детей, получающих поддерживающее питание с помощью парентеральных питательных смесей (TPN) для профилактики или лечения дефицита хрома.
Использование хрома в пределах рекомендуемой суточной нормы питания для кормящих женщин признано в целом безопасным.7 Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия препарата на младенца, а также риск возникновения нелеченного или неадекватно леченного состояния. Если у младенца, кормящего грудью, наблюдается неблагоприятный эффект, связанный с лекарством, введенным матерью, медицинские работники должны сообщить о неблагоприятном эффекте в FDA.
Парентеральные инъекции хрома относятся к категории C по FDA для беременных. Применение хрома при беременности установлено только для профилактики дефицита хрома у пациентов, находящихся на парентеральном питании (TPN). Другие заявленные способы применения хрома, такие как использование пиколината хрома для дополнительного лечения гестационного диабета, не рекомендуются; безопасность и эффективность у этих пациентов на данный момент не установлены. Имеющиеся в настоящее время исследования не были хорошо контролируемыми и не установили безопасность или эффективность приема хрома сверх расчетного адекватного потребления (АП) во время беременности. О неблагоприятных эффектах при нормальном ежедневном потреблении хрома в пределах рекомендованной диетической суточной нормы для беременных женщин не сообщалось. Следует избегать употребления хрома сверх рекомендуемой диетической нормы во время нормальной беременности, если только, по мнению врача, потенциальная польза в конкретном, уникальном случае не перевешивает связанные с этим значительные опасности.
Беременность
Парентеральные инъекции хрома относятся к категории C по классификации FDA для беременных. Применение хрома при беременности установлено только для профилактики дефицита хрома у пациентов, находящихся на парентеральном питании (TPN). Другие заявленные способы применения хрома, такие как использование пиколината хрома для дополнительного лечения гестационного диабета, не рекомендуются; безопасность и эффективность у этих пациентов на данный момент не установлены. Имеющиеся в настоящее время исследования не были хорошо контролируемыми и не установили безопасность или эффективность приема хрома сверх расчетного адекватного потребления (АП) во время беременности. О неблагоприятных эффектах при нормальном ежедневном потреблении хрома в пределах рекомендуемой суточной нормы для беременных женщин не сообщалось. Следует избегать употребления хрома сверх рекомендуемой нормы во время беременности, если только, по мнению врача, потенциальная польза в конкретном, уникальном случае не перевешивает связанные с этим значительные риски.
Грудное вскармливание
Применение хрома в пределах рекомендуемой суточной нормы питания для кормящих женщин в целом признано безопасным. Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия лекарств на младенца, а также риск нелеченного или неадекватно леченного состояния. Если у ребенка, кормящего грудью, наблюдается неблагоприятный эффект, связанный с приемом препарата матерью, медицинские работники должны сообщить о неблагоприятном эффекте в FDA.
Неблагоприятные реакции/побочные эффекты
В одном из случаев рабдомиолиз был связан с приемом 1200 мкг хрома в течение 2 дней здоровым культуристом. Это превысило рекомендованное адекватное пероральное потребление (АП) в 200 мкг в день. Заявленные симптомы включали обезвоживание, боли в опорно-двигательном аппарате, мышечную слабость и двусторонние судороги мышц ног.
Имеются некоторые первые доказательства того, что пиколиновая кислота, входящая в состав соли пиколината хрома, может генерировать гидрокси-радикалы при попадании в клетки и вызывать хромосомные изменения. Для определения безопасности пиколината хрома необходимы дальнейшие испытания. Кластогенез пиколиновой кислоты предполагает возможность развития опухолей.
Хотя пиколинат хрома считается безопасным, в медицинской литературе появились сообщения о случаях нефротоксичности при пероральном приеме. Все испытуемые употребляли дозы, значительно превышающие рекомендуемое адекватное пероральное потребление (АП) в 200 мкг в день. По сообщениям, доза 600 мкг PO в день в течение 6 недель привела к хронической почечной недостаточности и интерстициальному нефриту у одного пациента. Острая почечная недостаточность (неуточненная) и некроз почечных канальцев были зарегистрированы после приема хрома в дозе 1200-2400 мкг PO в день в течение 4-5 месяцев у другого пациента. Функция почек пришла в норму после медикаментозного лечения
Хранение
Храните это лекарство при температуре от 68°F до 77°F (от 20°C до 25°C), вдали от тепла, влаги и света. Храните все лекарства в недоступном для детей месте. Выбрасывайте неиспользованные лекарства после истечения срока годности. Не смывайте неиспользованное лекарство или выливайте в раковину или канализацию.
