- SEO
Дозировка Тралемент инъекции
Каждый мл содержит: Цинк 3 мг, медь 0,3 мг, марганец 55 мкг, селен 60 мкг \ 1 мл флакон с разовой дозой
Общая информация
Тралемент (TRACE ELEMENTS INJECTION 4, USP) - это стерильный непирогенный раствор, содержащий четыре микроэлемента, предназначенный для использования в качестве добавки к общему парентеральному питанию (TPN).
Каждый мл содержит: Сульфат цинка гептагидрат (эквивалент 3 мг цинка); Сульфат меди пентагидрат (эквивалент 0,3 мг меди); Сульфат марганца моногидрат (эквивалент 55 мкг марганца); Селеновая кислота (эквивалент 60 мкг селена); и вода для инъекций q.s. pH раствора может быть скорректирован серной кислотой.
Клиническая фармакология
Цинк является кофактором для более чем 70 различных ферментов, включая щелочную фосфатазу, молочную дегидрогеназу, РНК- и ДНК-полимеразу. Цинк способствует заживлению ран, помогает поддерживать нормальные темпы роста, нормальную гидратацию кожи и чувства вкуса и обоняния.
Обеспечение цинком во время TPN предотвращает развитие следующих симптомов дефицита: Паракератоз, гипогеузия, анорексия, дизосмия, геофагия, гипогонадизм, задержка роста и гепатоспленомегалия. При уровне цинка в плазме ниже 20 мкг/100 мл у пациентов, получающих TPN, отмечается дерматит с последующим облысением.
МЕДЬ необходима как кофактор для сывороточного церулоплазмина, оксидазы, необходимой для правильного образования белка-переносчика железа, трансферрина. Медь также помогает поддерживать нормальную скорость образования красных и белых кровяных клеток. Считается, что изменения костей скорбутного типа, наблюдаемые у младенцев, вскармливаемых исключительно коровьим молоком с низким содержанием меди, обусловлены снижением активности аскорбат-оксидазы, купроэнзима.
Обеспечение медью во время TPN предотвращает развитие следующих симптомов дефицита: лейкопения, нейтропения, анемия, снижение уровня церулоплазмина, нарушение образования трансферрина и вторичный дефицит железа.
МАНГАНЕЦ является активатором таких ферментов, как полисахаридная полимераза, печеночная аргиназа, холинэстераза и пируваткарбоксилаза.
Обеспечение марганцем во время TPN предотвращает развитие следующих симптомов дефицита: тошнота и рвота, потеря веса, дерматит, изменение роста и цвета волос.
Селен входит в состав глутатионпероксидазы, которая защищает компоненты клеток от окислительного повреждения, вызванного перекисями, образующимися в процессе клеточного метаболизма.
Длительная поддержка TPN у людей привела к симптомам дефицита селена, которые включают мышечную боль и нежность. Сообщалось, что эти симптомы проходят в ответ на добавление селена в растворы TPN.
Показания к применению
Данный состав показан для использования в качестве добавки к внутривенным растворам, вводимым при ТПН. Введение раствора в растворы для ТПН помогает поддерживать уровень цинка, меди, марганца и селена в плазме крови для предотвращения истощения эндогенных запасов этих микроэлементов и последующих симптомов дефицита.
Противопоказания/Предупреждения
Тралемент не следует вводить в неразбавленном виде путем прямой инъекции в периферическую вену из-за возможности развития инфузионного флебита.
Предупреждения: Медь и марганец выводятся через желчь. У пациентов с тяжелой дисфункцией печени и/или обструкцией желчевыводящих путей может потребоваться снижение или полный отказ от приема добавок с медью и марганцем.
Данный продукт содержит алюминий, который может быть токсичным. При длительном парентеральном введении алюминий может достичь токсического уровня, если нарушена функция почек. Недоношенные новорожденные особенно подвержены риску, поскольку их почки незрелы, и им требуется большое количество растворов кальция и фосфата, которые содержат алюминий.
Исследования показывают, что пациенты с нарушенной функцией почек, включая недоношенных новорожденных, получающие парентерально алюминий в количестве более 4-5 мкг/кг/день, накапливают алюминий на уровне, связанном с токсичностью центральной нервной системы и костей. Нагрузка на ткани может происходить даже при более низких уровнях введения.
Меры предосторожности: Перед введением Тралемента в растворах для TPN врач должен оценить метаболические потребности в микроэлементах и состояние здоровья пациента. Частое определение уровня различных микроэлементов в сыворотке крови является ориентиром для корректировки дозировки или полного отказа от раствора. ЦИНК выводится через кишечник и почки. У пациентов с нарушением работы выделительных путей следует учитывать возможность задержки в организме. МЕДЬ и МАНГАНЕЗ выводятся через желчь, поэтому следует учитывать возможность задержки этих элементов у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей. Дополнительные пути выведения марганца, однако, включают панкреатический сок или реабсорбцию в просвете двенадцатиперстной, тощей или подвздошной кишки.
Поскольку селениум выводится с мочой и калом, добавки селениума могут быть скорректированы, уменьшены или отменены при почечной дисфункции и/или нарушениях работы желудочно-кишечного тракта. У пациентов, получающих переливание крови, также следует учитывать вклад селена в организм. В качестве рекомендации рекомендуется частое определение уровня селена в плазме крови.
Сообщается, что у животных селен усиливает действие витамина Е и снижает токсичность ртути, кадмия и мышьяка.
Беременность
Тератогенные эффекты. Категория беременности C: Сообщалось, что SELENIUM в высоких дозах (15-30 мкг/яйцо) оказывает неблагоприятное эмбриологическое воздействие на цыплят. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин нет. Тралемент следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Сообщалось о присутствии селениума в плаценте и пуповинной крови у людей.
Неблагоприятные реакции/побочные эффекты
Количество цинка, меди, марганца и селена в растворе очень мало, поэтому симптомы токсичности, вызванные этими микроэлементами при предлагаемых дозировках, считаются маловероятными.
Передозировка: Симптомы передозировки цинком, возникающие при пероральном приеме сульфата цинка в больших количествах, приводили к смерти. Симптомы включают тошноту, рвоту, обезвоживание, нарушение баланса электролитов, головокружение, боли в животе, вялость и нарушение координации. Однократные внутривенные дозы от 1 до 2 мг цинка/кг массы тела были даны взрослым лейкемическим пациентам без токсических проявлений. Нормальный уровень цинка в плазме крови колеблется от 88 до 112 мкг/100 мл. Уровни плазмы, достаточные для возникновения симптомов токсических проявлений, не известны. Добавки кальция могут оказывать защитное действие против токсичности цинка.
Симптомы токсичности COPPER, о которых сообщается в литературе, включают прострацию, изменение поведения, диарею, прогрессирующий маразм, гипотонию, светобоязнь и периферические отеки. В качестве антидота эффективен D-пеницилламин.
О токсичности марганца у пациентов, получающих ТПН, не сообщалось. Также не было опубликовано сообщений о токсичности марганца при чрезмерном потреблении в продуктах питания и/или напитках.
Хроническая токсичность у людей в результате воздействия селена в промышленных условиях, употребления продуктов, выращенных на селеноносных почвах, употребления загрязненной селеном воды и применения косметики, содержащей селен, была описана в литературе. Симптомы токсичности включают выпадение волос, ослабление ногтей, дерматит, дефекты зубов, желудочно-кишечные расстройства, нервозность, психическую депрессию, металлический привкус, рвоту, чесночный запах изо рта и пота. Острое отравление в результате приема внутрь большого количества соединений селена привело к смерти с гистопатологическими изменениями, включая фульминантный периферический сосудистый коллапс, закупорку внутренних сосудов, диффузно геморрагические, закупоренные и отечные легкие, кирпично-красный цвет слизистой желудка. Смерти предшествовала кома. Эффективного антидота при отравлении селеном у людей не известно. Исследования на животных показали, что казеин и льняное масло в кормах, восстановленный глутатион, мышьяк, сульфат магния и бромбензол обеспечивают ограниченную защиту.
Дозировка/применение
Предлагаемые диапазоны дозировок для пяти микроэлементов следующие:
ЦИНК: Для метаболически стабильного взрослого человека, получающего ИВЛ, рекомендуемая внутривенная дозировка составляет 2,5-4 мг цинка в день. При острых катаболических состояниях рекомендуется дополнительно 2 мг цинка в день. Для стабильных взрослых с потерей жидкости из тонкого кишечника рекомендуется дополнительно 12,2 мг цинка на литр потерянной жидкости из тонкого кишечника или дополнительно 17,1 мг цинка на килограмм кала или выходного содержимого илеостомы. Пациентам, получающим больше обычной поддерживающей дозы цинка, рекомендуется часто контролировать уровень цинка в крови. Нормальный уровень цинка в плазме крови колеблется от 88 до 112 мкг/100 мл.
Для доношенных новорожденных и детей до 5 лет рекомендуется 100 мкг цинка/кг/день. Для недоношенных детей (вес при рождении менее 1500 г) с массой тела до 3 кг рекомендуется 300 мкг цинка/кг/день.
МЕДЬ: Для метаболически стабильных взрослых, получающих ТПН, рекомендуемая дозировка добавки составляет 0,5-1,5 мг меди в день. Для педиатрических пациентов рекомендуемый уровень дозировки составляет 20 мкг меди/кг/день. Нормальный диапазон содержания меди в плазме крови составляет приблизительно от 80 до 160 мкг/100 мл.
МАНГАНЕЦ: Для метаболически стабильных взрослых, получающих ТПН, рекомендуемый уровень дозировки марганца составляет от 0,15 мг до 0,8 мг в день. Для педиатрических пациентов рекомендуется дозировка от 2 до 10 мкг марганца/кг/день.
СЕЛЕН: Для метаболически стабильных взрослых, получающих ТПН, рекомендуемый уровень дозировки добавки составляет от 20 до 40 мкг селена в день. Для педиатрических пациентов рекомендуемая дозировка составляет 3 мкг/кг/день.
Сообщалось, что у взрослых пациентов с селенодефицитными состояниями, возникшими в результате длительной ТПН, селен в виде селенометионина или селеновой кислоты, вводимый внутривенно в дозе 100 мкг/день в течение 24 и 31 дня соответственно, снимает симптомы дефицита без токсичности. Нормальный диапазон содержания селена в цельной крови составляет приблизительно от 10 до 37 мкг/100 мл.
Периодический мониторинг уровня цинка, меди, марганца и селена в плазме крови предлагается в качестве руководства по применению.
Рекомендуется асептическое добавление раствора к раствору TPN под ламинарным проточным колпаком. Микроэлементы, присутствующие в растворе, физически совместимы с электролитами и витаминами, обычно присутствующими в растворе аминокислот/декстрозы, используемом для TPN.
Парентеральные лекарственные препараты следует визуально проверять на наличие твердых частиц и обесцвечивание, если это позволяют раствор и контейнер.
Хранение
Храните это лекарство при температуре от 68°F до 77°F (от 20°C до 25°C), вдали от тепла, влаги и света. Храните все лекарства в недоступном для детей месте. Выбрасывайте неиспользованные лекарства после истечения срока годности. Не смывайте неиспользованное лекарство или выливайте в раковину или канализацию.
